Sunday, June 7, 2020
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COVID-19 रोगियों में मौत का खतरा, मलेरिया की दवाएं


COVID-19 रोगियों में एंटीमाइलेरिया ड्रग्स हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन और क्लोरोक्वीन के उपयोग पर अब तक के सबसे बड़े अध्ययन में पाया गया कि दवाओं का कोई लाभ नहीं था, और इसके बजाय अस्पताल में मृत्यु के उच्च जोखिम और गंभीर लय जटिलताओं से जुड़े थे।

अवलोकनीय अध्ययनमें आज प्रकाशित नश्तर, पाया गया कि हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन या क्लोरोक्वीन की एक दवा रेजिमेंट, अकेले या मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक के साथ, COVID रोगियों की तुलना में 34% से 45% की बढ़ी हुई मृत्यु जोखिम से जुड़ी थी, जिन्हें ड्रग्स नहीं मिला था। जिन रोगियों को ये दवा प्राप्त हुई थी, वे नियंत्रण समूह के साथ अस्पताल में भर्ती होने के दौरान वेंट्रिकुलर एरिथेमिया का अनुभव करने के लिए दो से पांच गुना अधिक थे।

निष्कर्षों के निहितार्थ इस तथ्य से सीमित हैं कि वे एक अवलोकन अध्ययन से हैं और एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण नहीं है, जो इस बात का मूल्यांकन करने के लिए सोने का मानक है कि क्या एक बीमारी के खिलाफ दवा वास्तव में सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं। फिर भी, अध्ययन के लेखकों का कहना है कि वे नैदानिक ​​परीक्षण के बाहर COVID-19 रोगियों में दवाओं के निरंतर उपयोग के खिलाफ एक और मामला पेश करते हैं।

कोई लाभ नहीं – लेकिन संभावित नुकसान

अध्ययन में, यूएस और स्विस शोधकर्ताओं ने 20 दिसंबर, 2019 से छह महाद्वीपों पर 671 अस्पतालों में सीओवीआईडी ​​-19 के लिए 96,032 रोगियों का विश्लेषण किया, 14 अप्रैल, 2020 के माध्यम से, जिनमें से सभी को अस्पताल से छुट्टी दे दी गई या 21 अप्रैल को उनकी मृत्यु हो गई। विश्लेषण ने उन रोगियों को देखा, जिन्होंने अस्पताल में भर्ती होने के 48 घंटों के भीतर चार उपचारों में से एक का इलाज किया- अकेले हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, हाइड्रोक्लोरक्लोरूक्वीन के साथ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक (या तो एज़िथ्रोमाइसिन या क्लीरिथ्रोमाइसिन), क्लोरोक्वीन और मैक्रोलाइड के साथ क्लोरोक्वीन – और उन रोगियों की तुलना में जिन्हें कोई नहीं मिला है उन दवाओं।

कुल मिलाकर, 14,888 रोगियों ने एक उपचार प्राप्त किया: 1,868 ने क्लोरोक्वीन प्राप्त किया, 3,783 ने एक मैक्रोलाइड के साथ क्लोरोक्वीन प्राप्त किया, 3,016 ने हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन प्राप्त किया, और 6,221 ने एक मैक्रोलाइड के साथ हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन प्राप्त किया। नियंत्रण समूह में 81,114 मरीज शामिल थे। ज्यादातर मरीज उत्तरी अमेरिका में थे।

ब्याज के मुख्य परिणाम अस्पताल में मृत्यु दर और नए वेंट्रिकुलर एरिथमिया की घटना थे। जनसांख्यिकीय वेरिएबल्स (आयु, लिंग, जातीयता), बॉडी मास इंडेक्स, कोमॉर्बिडिटी, प्रस्तुति में रोग की गंभीरता और अन्य दवाओं के उपयोग सहित विभिन्न जटिल कारकों के लिए नियंत्रित विश्लेषण।

कुल 10,698 रोगियों (11.1%) की मृत्यु हुई। नियंत्रण समूह के साथ तुलना में, 9.3% जिनमें से मृत्यु हो गई, अकेले हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के साथ उपचार (18%, खतरा अनुपात) [HR], 1.3; 95% विश्वास अंतराल [CI], 1.2 से 1.5), एक मैक्रोलाइड के साथ हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन (23.8%; एचआर, 1.4; 95% सीआई, 1.4 से 1.5), अकेले क्लोरोक्वीन (16.4%; एचआर, 1.4; 95% सीआई, 1.2 से 1.5 और एक साथ क्लोरोक्वीन) मैक्रोलाइड (22.2%; एचआर, 1.4; 95% सीआई, 1.3 से 1.5) स्वतंत्र रूप से अस्पताल में मरने के बढ़ते जोखिम से जुड़े थे।

हृदय की जटिलताओं की घटना नियंत्रण समूह में 0.3% से उपचार समूहों में 8.1% तक थी। भ्रमित करने वाले कारकों के लिए समायोजन करने के बाद, विश्लेषण में पाया गया कि, नियंत्रण समूह, हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वाइन (6.1%; एचआर 2.4; 95% सीआई, 1.9 से 2.9), एक मैक्रोलाइड (8.1%; एचआर; 5.1; 95% सीआई) के साथ हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन। , 4.1 से 6.0), अकेले क्लोरोक्वीन (4.3%; एचआर, 3.6; 95% सीआई, 2.8 टन 4.6), और मैक्रोलाइड के साथ क्लोरोक्वीन (6.5%; एचआर, 4.0; 95% सीआई, 3.3 से 4.8) स्वतंत्र रूप से जुड़े हुए थे। अस्पताल में भर्ती होने के दौरान नए वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है। शोधकर्ताओं ने यह नहीं देखा कि अस्पताल में मृत्यु दर को रोगियों के हृदय जोखिम से जोड़ा गया था या नहीं।

एक प्रवृत्ति स्कोर विश्लेषण से निष्कर्ष – जो अध्ययन समूहों को इस संभावना के लिए लेखांकन द्वारा तुलनीय बनाने के लिए संतुलित करता है कि अधिक गंभीर बीमारी वाले रोगियों को दवाओं के साथ इलाज किया जाएगा – प्राथमिक विश्लेषण के अनुरूप थे।

“हमारे बड़े पैमाने पर, अंतर्राष्ट्रीय, वास्तविक-विश्व विश्लेषण क्लोरोक्विन और हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के नैदानिक ​​लाभ की अनुपस्थिति का समर्थन करता है और सीओवीआईडी ​​-19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में संभावित नुकसान की ओर इशारा करता है,” लेखकों ने लिखा। “इन निष्कर्षों से पता चलता है कि इन दवाइयों को नैदानिक ​​परीक्षणों के बाहर इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए और यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों से तत्काल पुष्टि की आवश्यकता है।”

लेखक ध्यान देने के लिए सावधान थे, हालांकि, परिणामों का अवलोकन सावधानी से डिजाइन के कारण किया जाना चाहिए, जो पूरी तरह से बिना सोचे-समझे कारकों के कारण हो सकता है, और यह कि दवाओं और अस्तित्व के साथ उपचार के बीच एक कारण-और-प्रभाव संबंध नहीं होना चाहिए। अनुमान लगाया जाना।

परिणाम नैदानिक ​​परीक्षण डेटा की आवश्यकता को उजागर करते हैं

विश्लेषण से पता चलता है कि हाइड्रोविक्लोरोक्वाइन और क्लोरोक्वीन का COVID-19 रोगियों के लिए बहुत कम लाभ है और इससे नुकसान हो सकता है। अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के बाद से दवाओं का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण जारी किया मार्च के अंत में, एक छोटे से फ्रांसीसी अध्ययन के परिणामों के बाद जिसने संकेत दिया कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्विन को एज़िथ्रोमाइसिन के साथ संयुक्त रूप से मुट्ठी भर रोगियों में वायरल लोड को कम कर दिया।

रोगी के विभिन्न प्रकारों में किए गए पिछले अवलोकन संबंधी अध्ययनों में पाया गया है कि हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन या क्लोरोक्वीन, एज़िथ्रोमाइसिन के साथ या बिना कम मौत या गंभीर परिणाम, की जरूरत मैकेनिकल वेंटिलेशन, या गहन देखभाल के लिए प्रवेश रोगियों के साथ तुलना में जो दवाओं को प्राप्त नहीं करते थे। अन्य ने COVID-19 रोगियों के साथ दवाओं के उपयोग को जोड़ा है लंबे समय तक क्यूटी अंतराल, जो अनियमित दिल की धड़कन का कारण बन सकता है और अचानक कार्डियक अरेस्ट का खतरा बढ़ा सकता है। क्यूटी लम्बा होना हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन का एक ज्ञात दुष्प्रभाव है।

हाइड्रोविक्लोरोक्वाइन या क्लोरोक्वीन के साथ इलाज किए गए कुछ COVID-19 रोगियों में हृदय की लय समस्याओं के बारे में एफडीए को प्रेरित किया एक सुरक्षा चेतावनी जारी करें 24 अप्रैल को। नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड मेडिकल प्रोफेशनल संगठनों ने भी नैदानिक ​​परीक्षणों के बाहर COVID-19 रोगियों में दवाओं का उपयोग करने के खिलाफ सिफारिश की है।

लेकिन अधिकांश अवलोकन परीक्षणों में, हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वाइन या क्लोरोक्वीन प्राप्त करने वाले रोगी बीमार हो गए हैं। वालिद गेलैड, एमडी, एमपीएच, सेंटर फ़ॉर फ़ार्मास्युटिकल पॉलिसी के निदेशक और पिट्सबर्ग विश्वविद्यालय में निर्धारित करते हुए, यही कारण है कि वर्तमान अध्ययन के परिणामों को नमक के एक दाने के साथ लिया जाना चाहिए, और यादृच्छिक परीक्षण के परिणामों की सख्त आवश्यकता है ” हमें सच्चाई के बहुत करीब जाने के लिए। ”

अध्ययन में शामिल नहीं होने वाले गेलैड ने कहा, “वे सभी अवलोकन अध्ययन जो हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन का उपयोग करने वालों की तुलना करते हैं, जो संकेत द्वारा हतोत्साहित नहीं करते हैं – हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन के रोगी बीमार हैं।” “कोई भी उस उलझन से निपटने के लिए सांख्यिकीय समायोजन करने की कोशिश कर सकता है, लेकिन यह अक्सर पर्याप्त नहीं होता है, और मेरा सूचित अनुमान है कि इस अध्ययन के लिए मामला है।”

कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं। उनमें से एक मूल्यांकन है कि क्या हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन का रोगनिरोधी उपयोग किया जा सकता है COVID-19 को रोकने में मदद। इस सप्ताह इस मुद्दे पर प्रकाश डाला गया जब राष्ट्रपति ट्रम्प ने घोषणा की कि वह एक निवारक उपाय के रूप में दवा ले रहे थे।



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